# Analista Documentação Técnica Regulatória Pleno (Sede: Itapevi/SP) at Pfizer

Pfizer is hiring an Analista Documentação Técnica Regulatória Pleno (Sede: Itapevi/SP). Level rates it Little AI ●○○○; you can [apply on Pfizer](https://jobsbylevel.com/go/9d78d107-6f6b-4cbb-9b85-9397e74e84d0?utm_medium=ai-agent).

AI Level 1, AI centrality 37 out of 100. Brazil - Itapevi.

## Details

- Company: [Pfizer](https://jobsbylevel.com/companies/pfizer)
- AI level: AI Level 1 (score 37 out of 100)
- Location: Brazil - Itapevi
- Posted: October 22, 2026
- Apply: https://jobsbylevel.com/go/9d78d107-6f6b-4cbb-9b85-9397e74e84d0?utm_medium=ai-agent
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## Description

Atribuições e Responsabilidades Renovações de registro – Responsável por preparar e revisar toda documentação de PGM para renovações de registros de produtos locais e de exportação. Novos registros – Responsável por preparar e revisar a documentação de novos registros de produtos locais e de exportação. Alterações / Inclusões pós-registro – Abrir controle de mudança e realizar avaliação de impacta que seja relacionado aos processos da área que atua e registrar em outros sistemas regulatórios, quando necessário. Elaborar especificações e metodologias de produtos acabados, matéria-prima e material de embalagem assegurando o compliance com compêndios, validação analítica e informações registradas nos órgãos sanitários aplicáveis. Documentos para inspeções / fiscalizações – elaborar, revisar, arquivar e manter atualizados a documentação legal (autorização de funcionamento, licença sanitária, certificado de regularidade) e demais documentos pertinentes para inspeções e fiscalizações de órgãos regulatórios. Dar suporte durante auditorias / inspeções / fiscalizações de órgãos regulatórios, corporativos ou de outras empresas. Controle de legislações – Avaliação das legislações / regulamentações / Consultadas públicas / Publicações regulatórias, novas ou atualizadas, compartilhando com as áreas impactadas; Monitoramento Compendial - Realizar o monitoramento compendial e iniciando o processo de atualização, quando necessário. Artwork - realizar a aprovação de artes no sistema e-PALMS assegurando que as informações de Itapevi estão em conformidade com as informações registras. Procedimentos – elaborar e revisar procedimentos operacionais padrões da área que atua. Treinamento – realizar treinamento de procedimentos e de outros assuntos relacionados a área que atua. Aprovar receitas / BOM (Bill Off Material) no sistema SAP. Reportes de substâncias controladas pela 344 – preparar e revisar relatórios de substâncias e produtos controlados do site bem como atendimento das visitas da Vigilância Sanitária local. Identificar oportunidades de melhorias nos processos e atuar na resolução de problemas. Cumprir os com as políticas da Pfizer. Conhecer e atuar de acordo com os objetivos da área, bem como, vivenciar a Missão e Valores da Pfizer. Agir com ética, integridade e respeitar os princípios de Integridade de Dados. Aplicar os conceitos de RFT (“Fazer Certo da Primeira Vez”), com foco nos clientes internos e melhoria contínua nos processos da empresa. Cumprir as práticas e normas de Segurança, Saúde e Meio Ambiente da Manufatura Pfizer Brasil. Desta forma, evitando acidentes, preservando a saúde e o meio ambiente. Principais Relacionamentos: Contato com todos as áreas de produção, laboratório, logística, planejamento, engenharia, EHS e assuntos regulatórios (local e global). Qualificações e Habilidades: Graduação em Farmácia/Química/ Engenharia Química. Inglês avançado (leitura, escrita e comunicação). Diferencial: Espanhol. Experiência de 2 a 4 anos na área de Documentação Técnica Regulatória, Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade ou Assuntos Regulatórios Conhecimento e aplicação de regulamentações da indústria farmacêutica. Habilidades com ferramentas do office. Comunicar-se claramente com os colegas de trabalho (Comunicação Assertiva / Praticar feedback) Colaborar de forma eficaz com os pares e colegas de diferentes departamentos e níveis hierárquicos dentro da organização, promovendo um ambiente de trabalho cooperativo (Relacionamento com colega: inclusivo / colaborativo) Interesse e disposição para aprender novas habilidades e conhecimentos (Autodesenvolvimento / Autoconhecimento) Análise de dados: capacidade de coletar, analisar e interpretar dados (Assertividade na execução / fazer certo na primeira vez / Compliance) Soluções de problemas: capacidade de identificar problemas durante nos processos e desenvolver soluções eficazes e eficientes (Proatividade e Atuar de forma decisiva) Flexibilidade para se ajustar as mudanças nas

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