# GMP Specialist & EAMS Administrator (m/w/d) at Pfizer

Pfizer is hiring a GMP Specialist & EAMS Administrator (m/w/d). Level rates it Little AI ●○○○; you can [apply on Level](https://jobsbylevel.com/go/75e0d391-5641-442b-a49a-7bc4d0e78a16?utm_medium=ai-agent).

AI Level 1, AI centrality 0 out of 100. Austria - Orth.

## Details

- Company: [Pfizer](https://jobsbylevel.com/companies/pfizer)
- AI level: AI Level 1 (score 0 out of 100)
- Location: Austria - Orth
- Posted: October 12, 2026
- Apply: https://jobsbylevel.com/go/75e0d391-5641-442b-a49a-7bc4d0e78a16?utm_medium=ai-agent

## Prepare for this job

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## Description

Möchten Sie mit Freude, Innovation und unserem hoch qualifizierten Team das Leben von Millionen von Menschen verändern? Weltweit arbeiten die Mitarbeitenden von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit der Menschen zu erhalten bzw. zu verbessern. In unserem BSL3-Labor in Orth, welches zu den größten in Europa zählt, werden Wirkstoffe für rund 14,5 Millionen Impfdosen pro Jahr hergestellt. Derzeit halten wir Ausschau nach neuen Talenten für folgende Position: GMP Specialist & EAMS Administrator (m/w/d) Standort Orth an der Donau | Unbefristete Anstellung Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten: GMP & Qualitätsmanagement · Verantwortung für die GMP-Compliance im Bereich Engineering Services & Utilities (ESU) und zentrale Ansprechperson für GMP-relevante Themen · Erstellung, Bearbeitung und Koordination von Abweichungen einschließlich Dokumentation, Ursachenanalyse sowie Definition und Nachverfolgung wirksamer Maßnahmen · Verantwortung für Erstellung und Bearbeitung von Change Controls als Change Owner sowie Koordination der erforderlichen Aktivitäten · Definition, Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPAs und weiteren Maßnahmen aus Abweichungen, Changes, Audits und GMP-Aktivitäten · Durchführung und Koordination formeller GMP-Checks und Reviews von SOPs, Arbeitsanweisungen, Formularen und weiteren ESU-Dokumenten · Erstellung, Überarbeitung und Pflege GMP-relevanter Dokumente sowie Sicherstellung einer zeitgerechten Bearbeitung · Beratung der ESU-Teammitglieder bei GMP- und Dokumentationsfragen und Förderung einer konsistenten, regelkonformen Arbeitsweise · Koordination von GMP-relevanten Aktivitäten, insbesondere Quality Risk Management · Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits bzw. Inspektionen einschließlich Präsentation relevanter Inhalte und Maßnahmenverfolgung · Mitwirkung an Projekten sowie an der kontinuierlichen Verbesserung und Standardisierung von Prozessen unter Berücksichtigung von GMP, Dokumentation und Data Integrity EAMS-Administration · Zentrale Verantwortung für die Administration und Betreuung der Kalibrier- und Instandhaltungsdatenbank EAMS (Enterprise Asset Management System) gemeinsam mit einer Teamkollegin. · Pflege, Prüfung und Administration relevanter Stammdaten sowie Unterstützung der Instandhaltungs- und Kalibrierprozesse im EAMS · Ansprechperson für EAMS-bezogene Fragen, Datenpflege und systemgestützte Prozesse · Sicherstellung von Datenqualität und Data Integrity sowie kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung der EAMS-Prozesse Was Sie mitbringen: · Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z. B. HTL, FH oder Universität in Engineering, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung; alternativ einschlägige Berufserfahrung im GMP-Umfeld · Kenntnisse oder praktische Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im technischen bzw. Engineering-Bereich · Verständnis von GMP-Qualitätssystemen, insbesondere Abweichungsmanagement, Change Control, CAPA- und Dokumentenmanagement · Erfahrung mit EAMS oder einer vergleichbaren Instandhaltungs- und Kalibrierdatenbank ist von Vorteil, aber kein Muss · Grundverständnis für Utilities, technische Anlagen, Instandhaltung und Engineering-Prozesse · Ausgeprägtes GMP- und Data-Integrity-Bewusstsein · Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise sowie hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein · Analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise · Gute Organisationsfähigkeit und Freude daran, mehrere Themen und Fristen verlässlich zu koordinieren · Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären und funktionsübergreifenden Teams · Klare Kommunikation und die Fähigkeit, GMP-Anforderungen verständlich und pragmatisch in den Engineering-Alltag zu übertragen · Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Ihnen: · Einen kostenlosen Werksbus zwischen Wien Donauzentrum und dem Standort Orth an der Donau, mehrmals täglich in beiden Richtungen

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