# Odgovorna oseba za sproščanje zdravil na trg / QP (m/ž/d) at Novartis AI Level 1, AI centrality 0 out of 100. Ljubljana. ## Details - Company: [Novartis](https://jobsbylevel.com/companies/novartis) - AI level: AI Level 1 (score 0 out of 100) - Location: Ljubljana - Salary: €32k-€60k - Posted: October 7, 2026 - Apply: https://jobsbylevel.com/go/51591ff5-e06c-4092-91cf-d036c03e99e4 ## Description Salary Range: 32.060,00 € - 59.540,00 € Job Description Summary #LI-Hybrid Lokacija: Ljubljana Relocation Support: This role is based in Ljubljana, Slovenija. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible. Ste pripravljeni prevzeti ključno vlogo pri oblikovanju prihodnosti ene najpomembnejših Novartisovih proizvodnih lokacij? Na lokaciji Aseptika Ljubljana ustvarjamo strateško središče za lansiranje in proizvodnjo inovativnih aseptičnih zdravil, saj bo to edinstvena lokacija v Novartisovi svetovni mreži, kjer bodo na voljo vse ključne tehnologije za proizvodnjo aseptičnih zdravil. Pri nas boste imeli priložnost soustvarjati rešitve, ki bodo pacientom po vsem svetu prinašale nove možnosti zdravljenja. Kot del naše ekipe boste sodelovali z vrhunskimi strokovnjaki iz Slovenije in mednarodnega okolja ter prispevali k postavljanju novih standardov odličnosti v farmacevtski industriji. Vaše delo bo imelo neposreden vpliv na razvoj in dostopnost inovativnih terapij za paciente po vsem svetu, hkrati pa boste imeli priložnost za strokovno rast v enem najbolj naprednih proizvodnih okolij v Novartisu. Pridružite se naši ekipi in prevzemite pomembno vlogo pri zagotavljanju kakovosti, skladnosti aseptičnih proizvodnih procesov ter sproščanju zdravil na trg. Kot odgovorna oseba za certificiranje in sproščanje serij zdravil boste s strokovno presojo, kakovostnim odločanjem in tesnim sodelovanjem z medfunkcijskimi ekipami zagotavljali, da do bolnikov pravočasno pridejo varna, učinkovita in kakovostna zdravila. Delovno mesto ponuja priložnost za delo v sodobnem aseptičnem proizvodnem okolju, aktivno sodelovanje pri regulatornih aktivnostih ter pomemben vpliv na razvoj in vzdrževanje najvišjih standardov kakovosti na lokaciji. Job Description Vaše ključne odgovornosti: Delovanje kot odgovorna oseba za certificiranje in sproščanje serij zdravil na trg v skladu z veljavno zakonodajo in zahtevami dobre proizvodne prakse. Zagotavljanje strokovnega nadzora nad aseptičnimi proizvodnimi procesi ter podpiranje kakovostnega odločanja skozi celoten proces proizvodnje. Pregledovanje in odobravanje končnih proizvodnih poročil ter ocenjevanje skladnosti serij z regulatornimi in GMP zahtevami. Zagotavljanje certificiranja serij v skladu z EU GMP zahtevami, Prilogo 16 in internimi standardi kakovosti. Sodelovanje pri preiskavah odstopov, rezultatov izven specifikacij, reklamacij, odpoklicev in drugih kakovostnih eskalacij ter sprejemanje ustreznih kakovostnih odločitev. Ocenjevanje vpliva sprememb, validacijskih aktivnosti, stabilnostnih programov in drugih ključnih elementov farmacevtskega sistema kakovosti na sproščanje izdelkov. Aktivno sodelovanje pri presojah, regulatornih inšpekcijah in aktivnostih za zagotavljanje stalne pripravljenosti lokacije. Prispevanje h krepitvi kulture kakovosti, GMP znanja in odličnosti na področju aseptične proizvodnje skozi sodelovanje, usposabljanja in strokovno podporo ekipam. Vaš doprinos k delovnem mestu: Univerzitetna stopnja izobrazbe farmacevtske smeri. Izpolnjevanje pogojev za odgovorno osebo za sproščanje posameznih serij zdravil v skladu z 92. členom ZZdr-2. Najmanj dve leti relevantnih praktičnih izkušenj v farmacevtski industriji na področju kontrole kakovosti, proizvodnje, zagotavljanja kakovosti ali sproščanja serij zdravil. Dobro razumevanje GMP zahtev, principov certificiranja serij in kakovostnega odločanja. Komunikativnost, usmerjenost v timsko delo, strukturirano reševanje problemov in doseganje rezultatov. Pripravljenost na nove izzive in nenehno širjenje strokovnega znanja. Aktivno znanje slovenskega in angleškega jezika. Zaželene izkušnje: Izkušnje na področju aseptične proizvodnje ter izkušnje na področju kontrole kakovosti, zagotavljanja sterilnosti ali validacij. Izkušnje s presojami, regulatornimi inšpekcijami ali pripravo na regulatorne preglede. Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev . Prijavo oddajte z The description is cut here. Read the full offer: https://jobsbylevel.com/jobs/odgovorna-oseba-za-sproscanje-zdravil-na-trg-qp-m-z-d-at-novartis-a2014c Source: https://jobsbylevel.com/jobs/odgovorna-oseba-za-sproscanje-zdravil-na-trg-qp-m-z-d-at-novartis-a2014c ## Cite this page Level. https://jobsbylevel.com/jobs/odgovorna-oseba-za-sproscanje-zdravil-na-trg-qp-m-z-d-at-novartis-a2014c. Get job alerts: https://jobsbylevel.com/newsletter