# Responsable Assurance de Stérilité at Sanofi

Sanofi is hiring a Responsable Assurance de Stérilité. It pays €101k a year and Level rates it Little AI ●○○○; you can [apply on Level](https://jobsbylevel.com/go/39631203-821f-4581-ab57-7d46b8360616?utm_medium=ai-agent).

AI Level 1, AI centrality 10 out of 100. Val-de-Reuil.

## Details

- Company: [Sanofi](https://jobsbylevel.com/companies/sanofi)
- AI level: AI Level 1 (score 10 out of 100)
- Location: Val-de-Reuil
- Salary: €101k
- Posted: October 19, 2026
- Apply: https://jobsbylevel.com/go/39631203-821f-4581-ab57-7d46b8360616?utm_medium=ai-agent

## Prepare for this job

The job page lists 4 likely interview questions for this offer, with a CV checklist: https://jobsbylevel.com/jobs/responsable-assurance-de-sterilite-at-sanofi-7ad924

## Description

Intitulé du poste : Responsable Assurance de Stérilité Lieu : Val-de-Reuil (27) Type de contrat : CDI À propos du poste En tant que Responsable Assurance de Stérilité au sein de la Direction Qualité de notre site de production de vaccins de Val-de-Reuil, vous serez le ou la référent(e) de la maîtrise du risque de contamination et vous contribuerez directement à la sécurité des produits qui protègent les patients. Prêt.e à commencer ? Rejoignez l'équipe qui protège un demi-milliard de vies chaque année grâce à la science de nouvelle génération, à l'innovation en matière d'ARNm et aux percées basées sur l'IA. Dans l'équipe Vaccins, vous contribuerez à faire progresser la prévention à l'échelle mondiale et façonnerez l'avenir de la vaccination. À propos de Sanofi : Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. Principales responsabilités : Piloter une équipe de 18 personnes : fixer les objectifs, suivre la performance et développer les compétences de chacun. Définir, déployer et faire évoluer la stratégie d'assurance de stérilité du site, en garantissant la conformité aux exigences internationales (cGMP, Annexe 1 des BPF) et la mise à jour de la stratégie de maîtrise de la contamination. Évaluer et maîtriser les risques de contamination microbiologique, particulaire et liée aux endotoxines, en suivant les programmes de surveillance environnementale et les tendances microbiologiques. Évaluer les pratiques de qualification des zones stériles, d'habillage et de gestion des désinfectants, et participer à la qualification et à la validation des procédés aseptiques, des zones à atmosphère contrôlée et des équipements critiques. Approuver les investigations liées aux déviations microbiologiques et suivre les plans d'actions associés. Accompagner les équipes de production, de validation, d'ingénierie et de contrôle qualité dans l'application des bonnes pratiques d'asepsie, et former les équipes à la culture qualité. Contribuer à la préparation et à la conduite des inspections réglementaires et des audits clients, et assurer une veille réglementaire et scientifique sur l'assurance de stérilité. Ce que nous vous offrons : Une rémunération fixe sur 12 mois, complétée par une rémunération variable individuelle , ainsi qu'une participation & intéressement selon les résultats du Groupe Sanofi. Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : Protection sociale & bien-être : mutuelle de qualité, congés maternité/accueil d'un enfant (18/14 semaines), accompagnement renforcé en cas de maladie, téléconsultation et 2ème avis médical pris en charge par Sanofi, ainsi que de nombreux autres programmes bien-être à découvrir ici . Équilibre vie pro/perso : 31 jours de congés payés + RTT en fonction de votre statut, télétravail jusqu'à 2j/semaine Transports : prise en charge transport en commun jusqu'à 80% Épargne & retraite : Plan d'Épargne Groupe et PERCOL avec abondement, et PERO Développement professionnel : opportunités de mobilités internes et internationales, formations continues Et en plus : plateformes de reconnaissance entre collègues et d'échanges de services entre Sanofiens (covoiturage, échanges de maisons…), de nombreux avantages CSE… À propos de vous Expérience : Expérience confirmée en assurance de stérilité sur un site de production pharmaceutique (produits injectables), avec une pratique avérée des inspections réglementaires européennes et américaines. Une expérience en management d'équipe est attendue Compétences techniques et relationnelles : Expertise en microbiologie industrielle et assurance

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