Ekspert upravljanja kakovosti - skladnost (m/ž/d)
AI in this role
Salary Range:
0,00 $ - 0,00 $
Job Description Summary
#LI-HybridLokacija: Mengeš, Slovenija
Podpora pri relokaciji: Delovno mesto se nahaja v Mengšu, Slovenija. Podjetje Novartis ne nudi podpore pri relokaciji, zato se prijavite le, če vam je lokacija dostopna.
Prispevaj k zagotavljanju varnih, učinkovitih in zanesljivih zdravil za paciente. V tej vlogi boš skrbel/-a za skladnost z regulatornimi zahtevami, podpiral/-a ključne procese kakovosti ter aktivno sodeloval/-a pri izboljšavah in razvojnih projektih. S tesnim sodelovanjem z različnimi ekipami boš pomembno prispeval/-a k odličnosti proizvodnje in krepitvi kulture kakovosti v dinamičnem ter visoko reguliranem okolju.
Job Description
Vaše ključne odgovornosti:
- Načrtovanje in izvajanje aktivnosti pregledov kakovosti izdelkov (PQR/APQR)
- Podpora kvalifikacijam in validacijam ter pregled pripadajoče dokumentacije
- Upravljanje sistemov kakovosti, vključno z dokumentacijo in izvedbo notranjih presoj
- Priprava, koordinacija in spremljanje korektivnih ter preventivnih ukrepov (CAPA)
- Sodelovanje pri pripravi in izvedbi inšpekcij ter presoj kakovosti
- Pregled in odobravanje sprememb ter zagotavljanje skladnosti procesov z regulatornimi zahtevami
- Skrb za skladnost podatkov in sodelovanje z zdravstvenimi oblastmi
- Sodelovanje pri zagotavljanju kakovosti v laboratorijih biofarmacevtike, vključno s podporo procesom, povezanim s celičnimi in genskimi terapijami
Vaš doprinos k delovnem mestu:
- Zaključena visokošolska izobrazba naravoslovne smeri (farmacija, kemija, biologija, mikrobiologija ali sorodno področje)
- Najmanj 3 leta izkušenj na področju kakovosti, proizvodnje ali razvoja v reguliranem okolju
- Dobro poznavanje dobrih proizvodnih praks (GMP) in regulatornih zahtev
- Izkušnje z revizijami, inšpekcijami ter zagotavljanjem skladnosti
- Poznavanje sistemov kakovosti in upravljanja dokumentacije
- Razumevanje načel celovitosti podatkov (Data Integrity) in računalniško podprtih sistemov
- Aktivno znanje angleškega jezika
- Razvite komunikacijske sposobnosti, samostojnost pri odločanju ter sposobnost učinkovitega sodelovanja v timu.
Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas s poskusno dobo 6 mesecev.
Ugodnosti in nagrajevanje:
Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in fizičnega počutja (iniciativa Polni življenja), številne priložnosti za učenje in razvoj.
Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.
Pridružite se Novartisu: Ni pravo delovno mesto za vas? Prijavite se v našo bazo talentov, da ostanete v kontaktu z nami in se seznanite z ustreznimi kariernimi priložnostmi takoj, ko se pojavijo: https://talentnetwork.novartis.com/network
Skills Desired
Collaboration, Communication Skills (Inactive), Data Integrity, Decision Making, Digital saviness (Inactive), Leadership, Managing Ambiguity, Organizational Saviness (Inactive), Regulatory Requirements knowledge (Inactive), Risk ManagementHow we score this
Ekspert upravljanja kakovosti - skladnost (m/ž/d) at Novartis scores 32 out of 100 on AI centrality, which makes it AI Level 1 of 4 (Little AI) on this board. The level measures how much of the work is AI, not seniority.
AI Level 1. The work itself involves no AI, or AI only appears as scenery, such as a company tagline.
- AI Level 480 to 100
- AI Level 360 to 79
- AI Level 240 to 59
- AI Level 10 to 39
Bands come from how often the tools, models and workflows of the role are named in the posting itself. Open the description and count.
Get new AI jobs by email
One email a week with the new AI jobs, each rated AI Level 1 to 4 for how much AI is in the work. No recruiter spam, unsubscribe in one click.
Free. One email a week. Unsubscribe in one click.
Similar roles
Other roles rated AI Level 1 at other companies.
What kind of AI work fits you?
Answer 12 practical questions in about three minutes. Get a simple profile, the work it points to, and live roles to explore next.
Find my next step