【Alexion Japan】Associate Director Promotion Audit

This is what you will do:

• プロモーション監査室はアレクシオンファーマGKの企業活動において各種法令、政令、業界自主規制等を遵守する体制を構築、維持、管理する。

• 「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」（以下、販売情報提供GL）に規定される販売情報提供活動監督部門としての役割を担う。

• 医療用医薬品製造販売業公正取引協議会の窓口部門を担う。

• 本ポジションは、プロモーション資材および関連イベント申請が法規・各種コード・社内規程に適合しているかを確認し、最終承認（サインオフ）を行う役割を担う。

• 監督部門として、販売情報提供ガイドラインに基づく体制（運用基準・承認フロー・記録管理など）の整備と継続的なモニタリングをリードし、必要に応じて是正対応や教育を実施する。

• 業界団体（公正取引協議会）や社内外のステークホルダーとの連携・窓口を担い、最新の規制・ガイダンスの社内展開を推進する。

You will be responsible for:

• 販売情報提供活動のモニタリング業務（監督部門としての体制整備・運用状況のレビュー、記録管理、是正措置のフォローを含む）

• 各種資材の審査・最終承認業務

• 各種イベント申請の審査・最終承認業務

• 社内コンプライアンス関連ルール（SOP等）の作成・管理（承認プロセスの設計・標準化、販売情報提供ガイドラインに基づく運用基準の整備を含む）

• コンプライアンス関連研修の企画・実施

• 関連部署からの各種コンプライアンス関連相談への対応

• 必要に応じてコンプライアンス部門、法務部門、経営陣との協議・協働・調整

• 業界団体（公正取引協議会）との連携・窓口対応、および外部ガイダンスの社内展開・周知

You will need to have:

• 製薬企業における勤務経験10年以上

• 製薬企業における資材審査、イベント審査の実務経験、またはコンプライアンス関連部署における実務経験

• 薬機法（医薬品広告規制）、販売情報提供GL、公正競争規約、作成要領など製薬業界におけるコンプライアンス関連知識、製薬企業の対外的活動に関する包括的な知識を有する

• PC： Excel、Word、Power Point、Outlookをビジネスに利活用可能なレベル

• 言語：日本語：日常会話レベル、英語：ビジネス文書作成・読解レベル

We would prefer for you to have:

• 製薬企業においてマーケティング部門またはメディカル部門で承認資材を作成した経験3年以上

• 講演会、学会共催イベント、アドバイザリーボード会議等のイベントを主幹担当した経験3年以上

• 部署内、他部署と良好なコミュニケーションができる

• 研修、会議等において分かりやすいプレゼンテーションができる

• アレクシオンファーマGKが事業展開する疾患領域の知識を有する

• 根拠に基づいた客観的で公正な判断ができ、論理的で説得力のある説明ができる

• 公正取引協議会等の業界団体との連携・折衝の経験、または外部ガイダンスの社内展開・教育のリード経験があるとなお望ましい

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