CQV Ingenieur / Qualifizierungs- und Validierungsspezialist 80-100% (m/w/d)

Sofern erforderlich, steht berechtigten Kandidaten und ihren Familien Unterstützung beim Umzug zur Verfügung.

Als CQV Ingenieur (m/w/d) bist Du für die Qualifizierung und Validierung von verfahrenstechnischem Equipment und Einrichtungen verantwortlich. Du trägst massgebend zur laufenden Optimierung von Prozessen, Anlagen und internen Abläufen bei. Du bist für die Sicherstellung des nötigen fachtechnischen Wissensstands des Anlagepersonals sowie der Engineering-Gruppen mitverantwortlich.

Deine Karriere bei Lonza in Visp

Was wir Dir bieten:

• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur
• Ein integrativer und ethischer Arbeitsplatz
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen
• Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt erwartest Du zahlreiche Vorteile in den Bereichen Lifestyle, Familie und Freizeit. Die vollständige Liste unserer globalen Leistungen findest Du auch unter: Benefits - Visp

Deine Aufgaben:

• Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung von Erstqualifizierungen sowie Requalifizierungen von Anlagen, Systemen und technischem Equipment über den gesamten Lebenszyklus
• Bewertung technischer Änderungen hinsichtlich Qualifizierungsbedarf und Sicherstellung des qualifizierten Zustands bestehender Anlagen und Systeme
• Erstellung, Bearbeitung und Koordination von Technical Change Requests (TCRs) sowie Unterstützung bei Abweichungen, Untersuchungen und CAPA-Maßnahmen
• Erstellung, Prüfung und Pflege von CQV-, Engineering- und GMP-relevanten Dokumentationen unter Einhaltung geltender GxP-Anforderungen
• Funktion als Subject Matter Expert (SME) für CQV-Themen und Beratung von Engineering, Betrieb, Qualitätssicherung und Projektteams
• Unterstützung und Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Audits, Inspektionen sowie Kundenbesuchen
• Durchführung periodischer Reviews, Begleitung von Decommissioning-Aktivitäten und Sicherstellung der kontinuierlichen Compliance-Anforderungen im Anlagenbetrieb

Dein Anforderungsprofil:

• Abgeschlossene Ausbildung (ETH, FH, HF) ODER vergleichbare Berufserfahrung
• Gute Berufserfahrung im regulierten Umfeld bezüglich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung z.B. Kühl- und Gefrierschränke, Reinmedienräume, sowie verfahrenstechnischem Equipment - ein Vorteil
• Gute Kenntnisse in Microsoft Office werden vorausgesetzt, Kenntnisse in COMOS (Plant Engineering Softwarelösung), DMS, TrackWise und SAP sind von Vorteil
• Deutsch (fliessend in Wort und Schrift) und Englisch (verhandlungssicher)
• Selbständiges und flexibles Arbeiten mit gutem Kommunikationsstil, ausserdem strukturiertes, fokussiertes und gut organisiertes Arbeitsverhalten

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Über Lonza:

Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. An über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams täglich zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Grundwerte: Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen jedes Einzelnen, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und genau daran möchten wir Sie teilhaben lassen.

Innovation gedeiht, wenn Menschen unterschiedlichster Herkunft ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns für ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter ein. Wenn Sie bereit sind, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in praktikable Therapien umzusetzen, freuen wir uns, Sie an Bord begrüßen zu dürfen.

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