QC Analyst II
Novartis is hiring a QC Analyst II. It pays €48k-€73k a year and Level rates it ; you can apply on Level.
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- Level rates this role Uses AI ●●○○: an ordinary role that requires AI tools.
- Level classes it as a mid-level role.
- Novartis has 855 other open roles on Level.
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AI in this role
Salary Range:
€48,483.00 - €72,700.00
Job Description Summary
Als QC Analyst II sind Sie verantwortlich für die termingerechte Durchführung, Auswertung und Dokumentation analytischer Prüfungen gemäß GMP-Anforderungen. In dieser Rolle stellen Sie die fristgerechte Bereitstellung von Analysenergebnissen sicher und unterstützen die Freigabe von Rohstoffen, In-Prozess-Kontrollen sowie Fertigprodukten.Darüber hinaus bearbeiten Sie Abweichungen sowie OOS-, OOT- und atypische Ergebnisse, pflegen GMP-relevante Dokumentationen und leisten einen aktiven Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Compliance und Laborperformance.
Job Description
Ihre Aufgaben
- Durchführung, Auswertung und Dokumentation analytischer Prüfungen im QC-Labor gemäß GMP- und GxP-Anforderungen
- Durchführung von IPC- und Releaseanalysen zur Unterstützung der Freigabeprozesse
- Sicherstellung der Integrität von Qualitätsdaten und qualitätsrelevanten Aufzeichnungen
- Review von Rohdaten, Analysenprotokollen, Prüfberichten und Laboraufzeichnungen
- Bearbeitung und Bewertung von OOS-, OOT- und atypischen Ergebnissen
- Unterstützung bei Abweichungen, Laboruntersuchungen und qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Unterstützung bei Methodenvalidierungen, Methodentransfers und Stabilitätsprogrammen
- Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Data-Integrity-Anforderungen
- Unterstützung bei Umweltmonitoring-Aktivitäten
- Durchführung von GMP-Rundgängen sowie Unterstützung bei der Sicherstellung des GMP-Status in Labor- und Produktionsbereichen
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Sicherstellung von Qualität, Compliance und operativer Exzellenz
- Aktive Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungen innerhalb der Qualitätsorganisation
Was Sie für die Rolle mitbringen
Fachliche Qualifikationen
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, idealerweise im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
- Erfahrung im GMP-regulierten Laborumfeld von Vorteil
- Kenntnisse in analytischen Prüfmethoden sowie im Umgang mit Laborgeräten wünschenswert
- Verständnis für GMP-, GxP- und Data-Integrity-Anforderungen
- Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, OOS-, OOT- oder atypischen Ergebnissen von Vorteil
- Sicherer Umgang mit GMP-relevanter Dokumentation und Qualitätsaufzeichnungen
Persönliche Kompetenzen
- Hohe Eigeninitiative und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
- Starke Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Fähigkeit, Prioritäten in einem dynamischen Umfeld zu setzen
- Flexibilität im Umgang mit komplexen und sich verändernden Anforderungen
- Kontinuierliche Lernbereitschaft und hohe Qualitätsorientierung
- Strukturierte, genaue und zuverlässige Arbeitsweise
Sprachkenntnisse
- Deutsch: mindestens C1
- Englisch: verhandlungssicher in Wort und Schrift
Unser Angebot
Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus-/Incentive-Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe.
Aufgrund der gesetzlichen Vorgaben in Österreich sind wir dazu verpflichtet, das für diese Position vorgeschriebene kollektivvertragliche Mindestgehalt in Höhe von € 48,483.00/Jahr auf Vollzeitbasis anzugeben. Für diese Position ist jedoch ein bedeutend höheres Gehalt vorgesehen, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.
Warum Novartis?
Bei Novartis tragen Sie dazu bei, Patientinnen und Patienten weltweit mit hochwertigen Arzneimitteln zu versorgen. In Kundl arbeiten Sie in einem qualitätsorientierten, regulierten Umfeld und leisten einen wichtigen Beitrag zur Sicherstellung von Compliance, Produktqualität und Patientensicherheit.
Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das Qualität lebt und kontinuierlich daran arbeitet, Prozesse, Standards und Laborperformance weiterzuentwickeln.
Commitment to Diversity & Inclusion
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir schaffen ein Arbeitsumfeld, in dem unterschiedliche Perspektiven geschätzt werden und alle Mitarbeitenden ihr Potenzial entfalten können.
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Wenn diese Rolle zu Ihren Fähigkeiten und Interessen passt, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als QC Analyst II am Standort Kundl.
Skills Desired
Collaboration, Communication, Data Integrity, Data Monitoring, Deadline Management, Good Manufacturing Practices (GMP), Health Safety Regulations, Process Control, Quality Assurance (QA), Quality Compliance, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Regulatory Inspections, Statistical Process Control (SPC)How we rate this
QC Analyst II at Novartis rates 47 out of 100 for how much of the daily work is AI. That makes it Uses AI (AI Level 2 of 4). The level is about AI in the job, not seniority.
Uses AI. An ordinary role that requires AI tools.
- ●●●● Builds AI80 to 100
- ●●●○ Works on AI60 to 79
- ●●○○ Uses AI40 to 59
- ●○○○ Little AI0 to 39
Levels come from how often the tools, models and workflows of the role are named in the posting itself. Open the description and count.
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