QC Specialist II - Aseptic Processing

Novartis is hiring a QC Specialist II - Aseptic Processing. It pays €47k-€88k a year and Level rates it ; you can apply on Novartis.

Level's read on this job

Little AI ●○○○ is how Level rates this role: aI is not part of the work.
Tools and skills the posting cites include laboratory testing, microbiology and quality control.
Level classifies it as a mid-level role.
Level lists 856 other open roles at Novartis.
The role was posted within the past week.

AI in this role

Ensure product quality and patient safety through laboratory testing, deviation handling, and aseptic process monitoring.

laboratory-testingmicrobiologyquality-controldata-integrity

Salary Range:

€47,100.00 - €87,500.00

Job Description Summary

#LI-Onsite

Locatie: Puurs, België

Ondersteuning bij relocatie: Deze functie is gevestigd in Puurs, België. Novartis kan geen ondersteuning bieden bij relocatie; solliciteer daarom alleen als de locatie voor u bereikbaar is.

Wat als jouw wetenschappelijke expertise ervoor kan zorgen dat patiënten de geneesmiddelen krijgen waarop ze vertrouwen, precies op het moment dat ze die het hardst nodig hebben?

Als QC Specialist II - Aseptic Processing speel je een belangrijke rol in het bewaken van productkwaliteit en patiëntveiligheid. Je doet dit via laboratoriumtesten, wetenschappelijke onderzoeken en het opvolgen van aseptische processen. Je genereert, beoordeelt en interpreteert belangrijke analytische data en helpt zo garanderen dat elk product voldoet aan hoge normen voor kwaliteit, compliance en betrouwbaarheid voordat het bij de patiënt terechtkomt.

In deze rol werk je op het kruispunt van laboratoriumwetenschap, kwaliteit en productie. Je gebruikt je wetenschappelijke kennis om complexe uitdagingen aan te pakken, contaminatiecontrole te versterken en laboratorium- en aseptische processen continu te verbeteren. Jouw impact gaat dus verder dan het lab: je draagt rechtstreeks bij aan de betrouwbare levering van levensveranderende geneesmiddelen aan patiënten wereldwijd.

Job Description

Belangrijkste verantwoordelijkheden:

Afhandeling van OOx/deviaties, definiëren van CAPA’s en opvolgen van KPI-trends
Ervoor zorgen dat alle activiteiten voldoen aan cGxP, inclusief data-integriteitscontrole en goedkeuring van analytische data/tests (analytische vrijgave) en stabiliteit
Stabiliteitstesten binnen projecten: opstellen van protocollen, evaluaties en rapporten
Rapportage, waaronder het opstellen van stabiliteitsplannen, trendanalyses en evaluaties
Uitvoeren van stabiliteitsstudies, protocollen en vergelijkende rapporten voor leverancierskwalificatie
Beoordelen en goedkeuren van analytische testen (analytische vrijgave)
Microbiologische QC: uitvoeren van microbiologische testen op materialen en utilities, evenals omgevings- en personeelsmonitoring
Bieden van deskundige ondersteuning bij kwalificatie- en validatieactiviteiten op de site
Onderhouden en kalibreren van apparatuur, inclusief het opstellen van plannen
Ondersteunen bij leverancierskwalificatie
Opvolgen en analyseren van KPI’s/KQI’s
Ondersteunen bij monsterplanning en uitvoering van monstername
Rapporteren van technische klachten, bijwerkingen en bijzondere situaties met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
Verspreiden van marketingmonsters, indien van toepassing

Belangrijkste prestatie-indicatoren:

De relevante KPI’s die binnen de Quality Control-afdelingen zijn gedefinieerd, zijn van toepassing, bijvoorbeeld analytische doorlooptijden
Tijdige en GMP-conforme analyse en documentatie van de resultaten
Foutpercentage: aantal OOS-resultaten als gevolg van analysefouten in verhouding tot het aantal analyses
Geen klachten naar aanleiding van officiële inspecties
Individuele prestaties worden beoordeeld via de PMP-performance dialoog samen met de manager

Essentiële vereisten:

Bachelordiploma in Farmaceutische Laboratoriumtechnologie, Microbiologie, Biotechnologie, Chemie of een andere relevante wetenschappelijke richting
Relevante ervaring in een farmaceutisch laboratorium of een vergelijkbare gereguleerde laboratorium- of kwaliteitsomgeving
Ervaring met analytische vrijgave, stabiliteitstesten, microbiologische testen, omgevingsmonitoring of testen van utilities
Kennis van aseptische verwerking, contaminatiecontrole, omgevingsmonitoring en laboratoriumactiviteiten
Ervaring met het onderzoeken van deviaties en het definiëren van effectieve corrigerende en preventieve maatregelen
Vermogen om wetenschappelijke data te interpreteren, trends te identificeren en nauwkeurige protocollen en technische rapporten op te stellen
Kennis van actuele Good Manufacturing Practice-vereisten, principes rond data-integriteit en beoordeling van analytische data
Sterke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, met goede vaardigheden op het gebied van planning, samenwerking en stakeholdermanagement

Wat je van ons kan verwachten

Een open bedrijfsklimaat en een stimulerende bedrijfscultuur. Kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen. In Puurs bieden we je een aangepaste omkadering om het fysieke en mentale welzijn van onze collega’s te bevorderen. Zo hebben we onder andere een fietslease programma, een lokale fitness die onze werknemers kunnen gebruiken en is er een mental coach aanwezig op de site.

Benefits & Verloning

Bij Novartis zetten we ons in om samen de geneeskunde van morgen vorm te geven – en om de mensen die dit mogelijk maken passend te waarderen en te belonen.

Verwachte jaarlijkse basissalarisrange voor deze functie:

Total Base Pay Range: 47,100.00 - 67,300.00 - 87,500.00 EUR

Het aangeboden basissalaris wordt vastgesteld op basis van objectieve en gederneutrale criteria, zoals relevante vaardigheden, competenties en ervaring, in overeenstemming met het beloningsbeleid van Novartis. Na indiensttreding wordt het salaris periodiek geëvalueerd.

Naast het basissalaris kun je, afhankelijk van vooraf bepaalde prestatiecriteria, in aanmerking komen voor een prestatiegerichte bonus.

De voordelen van werken bij Novartis gaan echter veel verder dan alleen salaris en bonussen. Wij bieden een uitgebreid pakket aan secundaire arbeidsvoorwaarden om je zowel persoonlijk als professioneel te ondersteunen, waaronder verzekeringen, pensioenregelingen, welzijnsprogramma’s en wereldwijde erkenningsprogramma’s.

Inzet voor diversiteit & inclusie:

Novartis omarmt diversiteit, gelijke kansen en inclusie. We zijn toegewijd aan het opzetten van diverse teams, die een weerspiegeling zijn van de patiënten en gemeenschappen die we ondersteunen, we streven ernaar een inclusieve werkplaats te creëren die innovatie triggert door samenwerking en onze mensen in staat stelt hun volledige potentieel te ontketenen.

Skills Desired

Analytical Testing, Collaboration, Communication, Data Integrity, Decision Making, Good Manufacturing Practices (GMP), Managing Ambiguity, Quality Assurance (QA), Quality Compliance, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Regulatory Compliance, Standard Operating Procedure (SOP), Statistical Process Control (SPC), Validation Activities

How we rate this

QC Specialist II - Aseptic Processing at Novartis rates 0 out of 100 for how much of the daily work is AI. That makes it Little AI (AI Level 1 of 4). The level is about AI in the job, not seniority.

Classification

Little AI. AI is not part of the work.

●●●● Builds AI80 to 100
●●●○ Works on AI60 to 79
●●○○ Uses AI40 to 59
●○○○ Little AI0 to 39

Levels come from how often the tools, models and workflows of the role are named in the posting itself. Read the description and count the AI tools, models and workflows it names.

Key facts

QC Specialist II - Aseptic Processing is an open job at Novartis.
Level rates this role AI Level 1 of 4: Little AI.
The listed salary is €47k-€88k a year.
The role is based in Puurs.
The job was posted on November 9, 2026.
Seniority: mid.
Applications are handled by Novartis. Apply on Novartis

Prepare for this job

Built from this posting and from similar jobs on Level.

Skills and AI tools this role asks for

Laboratory TestingMicrobiologyQuality ControlData Integrity

Questions you could be asked

Tell me about a project where laboratory testing was part of your work. What did you do?
Tell me about a project where microbiology was part of your work. What did you do?
Tell me about a project where quality control was part of your work. What did you do?
Tell me about a project where data integrity was part of your work. What did you do?

Adapt your resume

List these exact terms on your resume: Laboratory Testing, Microbiology, Quality Control, and Data Integrity. An applicant tracking system matches the wording, not the idea.
Attach one line of real, concrete experience to at least one of them. A tool named with nothing behind it rarely survives a human read.

Get your CV reviewed before you apply

Send your CV and the role you want next. Your review arrives by email within 3 days.

Get a free CV review Check your resume with the ATS resume checker