Quality Assurance Operations

Novartis is hiring a Quality Assurance Operations. Level rates it ; you can apply on Novartis.

Level's read on this job

On Level's scale, this role is Little AI ●○○○: aI is not part of the work.
Novartis has 840 other open roles on Level.
Posted in the last few days.

AI in this role

Job Description Summary

Локация: РФ, г. Санкт-Петербург

Новартис Нева находится в поиске высококвалифицированного специалиста на вакансию Специалист по обеспечению качества на производстве

Job Description

В зону Вашей ответственности будет входить:

· Проверка производственных досье на соответствие лицензии на производство и регистрационному досье, предоставление проверенного досье Уполномоченному лицу;

· Участие в обеспечении того, что каждая серия ЛС произведена и протестирована в соответствии с требованиями регистрационного досье и других релевантных нормативных требованиях перед выпуском на рынок;

· Участие в процессах касающихся отзыва продукции с рынка;

Обеспечение того, что валидационные и квалификационные активности проводятся в соответствии с нормативными требованиями, требованиями надлежащих практик, корпаративными требованиями/стандартами;

· Активное участие в решении проблем качества, разработка действий для предотвращения повторений отклонений в производстве, при квалификации и валидации;

· Управление процессом контроля изменений для производства, технологического отдела, инженерного отдел;

Согласование расследований отклонений в процессах производства/упаковки/тестирования/хранения и других отклонений, обнаруженных в производстве и инженерном отделе;

· Согласование OOS/OOE/OOT расследований относительно производства и упаковки ЛС; Согласование и утверждение документов относящихся к производству и упаковке ЛС для обеспечения производства в соответствии с лицензией на производство и требованиями регистационного досье, требованиями надлежащих практик и нормативных требований;

· Участие в организации, внедрении, систематической оценке эффективности и улучшения системы качества в соответствии с действующими требованиями;

Обеспечение выполнения Мастер-плана по валидации;

Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:

Высшее образование (химическое, фармацевтическое, технология ЛС)

• Опыт работы не менее 3 лет в сфере обеспечения качества, контроля качества, производстве в фармацевтической компании

Английский Intermediate
Способность работать в команде и организации матричного типа

Что мы предлагаем для Вас:

Временная позиция - проект на 1 год

Территориальное месторасположение – Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург.

Корпоративный транспорт от нескольких станций метро: «Гражданский проспект», «Проспект Просвещения», «Комендантский проспект», также есть промежуточные остановки по пути следования.

Конкурентоспособный компенсационный пакет (зарплата и годовой бонус).

Расширенный социальный пакет: ДМС для сотрудника и всех детей, включая стоматологию, с первого дня работы, льготные условия медицинского страхования близких родственников. Страхование жизни от несчастных случаев. Страхование выезжающих зарубеж.

Бесплатное питание в корпоративной столовой, бесплатный кофе и чай, вендинговые аппараты, частичная компенсация фитнеса.

Возможность проходить обучение (как внутри компании, так и внешние тренинги).

Программа признания сотрудников за реализацию проектов и инноваций.

Возможности для профессионального развития и карьерного роста.

Доступ к бесплатной электронной библиотеке.

Доплата по больничному листу до 100% 8 дней в году.

Сохранение 100% зарплаты на 20 недель в период отсутствия по уходу за ребенком для отцов и матерей.

Программа поддержки сотрудников (неограниченное количество консультаций по личным вопросам с профильными специалистами в области психологии, финансов, юридических аспектах, ЗОЖ и других).

Skills Desired

Collaboration, Communication, Data Integrity, Digital Fluency, Good Manufacturing Practices (GMP), Internal Quality Auditing, Managing Ambiguity, Operational Excellence, Problem Solving, Quality Assurance (QA), Quality Compliance, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Regulatory Compliance, Standard Operating Procedure (SOP), Statistical Process Control (SPC)

How we rate this

Quality Assurance Operations at Novartis rates 32 out of 100 for how much of the daily work is AI. That makes it Little AI (AI Level 1 of 4). The level is about AI in the job, not seniority.

Classification

Little AI. AI is not part of the work.

●●●● Builds AI80 to 100
●●●○ Works on AI60 to 79
●●○○ Uses AI40 to 59
●○○○ Little AI0 to 39

Levels come from how often the tools, models and workflows of the role are named in the posting itself. Read the description and count the AI tools, models and workflows it names.