Specialist konotrole kakovosti / QC Specialist

Salary Range:

Job Description Summary

Job Description

Vaše ključne odgovornosti:

• Reševanje OOx / mikrobioloških analitskih odstopov in reklamacij.
• Opredelitev korektivnih in preventivnih ukrepov.
• Spremljanje in analiziranje gibanja ključnih kazalnikov uspešnosti in kakovosti.
• Zagotavljanje, da so vse dejavnosti v skladu s trenutnimi dobrimi praksami, vključno s celovitostjo podatkov. Izvajanje nadzora nad aktivnostmi v kontroli kakovosti.
• Pregledovanje in odobravanje analitskih podatkov / testov (analitsko sproščanje).
• Izvajanje mikrobiološkega testiranja materialov in pripomočkov, ekološki in osebni nadzor.
• Odgovornost za mikrobiološko, strokovno podporo pri kvalifikacijah in validacijah lokacij.
• Zagotavljanje kvalificiranosti in kalibracije laboratorijske opreme, vključno s pripravo načrta.
• Nudenje podpore pri kvalifikaciji dobaviteljev.
• Nudenje podpore pri načrtovanju vzorcev in izvajanju vzorčenja.
• Interpretiranje in poročanje o mikrobioloških rezultatih ter analiziranje trendov.
• Aktivno sodelovanje pri usklajevanju prioritet oddelka.
• Odgovornost za uvajanje novih metod in tehnik.
• Odgovornost za validacijo, prenos in odpravljanje težav analitskih metod v skladu z zahtevami.
• Sodelovanje pri izbiri nove opreme in vzdrževanju laboratorijske opreme ter zagotavljanje usposobljenosti sodelavcev za delo.
• - Podajanje predlogov za izboljševanje tehnologije in vodenje njihove implementacije.
• Odgovornost za izdelavo in revizijo splošnih, operativnih postopkov, analizne in registracijske dokumentacije.
• Pripravljanje potrebnih analitskih podatkov, protokolov in poročil (npr. letnih pregledov kakovosti izdelkov, stabilnost).

Vaš doprinos k delovnem mestu:

• Visokošolska stopnja izobrazbe farmacevtske, kemijske ali druge naravoslovne smeri
• Aktivno znanje angleškega jezikaPoznavanje orodja Microsoft Office
• Minimalno 1 leto delovnih izkušenj na področju kakovosti, razvoja ali proizvodnje ali drugih ustreznih smeri
• Aktivno znanje angleškega jezika
• Poznavanje orodja Microsoft Office

----------------------------------------------------------------------------

Major Accountabilities:

• Active participation in execution of department's priorities.
• Support Implement of new methods and techniques.
• Participation within the validation, transfer and management of issues related to analytical methods and techniques in accordance with requirements.
• Participate in the selection of new equipment and maintenance of laboratory equipment and ensuring onboarding of associates.
• Responsible for the creation and revision of standard operating procedures (SOPs), Certificate of analysis (CoA), analytical and registration documentation
• Prepare required analytical data, protocols and reports (e.g. for Annual Product Quality Review - APQR, stability etc.).
• Ensure proper handling and archiving of production and analytical documentation.
• Support constant readiness for inspection in own area of responsibility.
• Support laboratory associates in their daily tasks and troubleshooting.
• Ensuring knowledge sharing with associates, training and on-boarding of new hires including required staff certifications (e.g. environmental monitoring).
• Participate in global initiatives within the laboratory and support initiatives within own area of work or responsibility (e.g. Operational excellence).
• Comply with laboratory animal welfare legislation and requirements (for associates working with laboratory animals only).
• Participation in all training relevant to the position, maintenance of the relevant training evidence.
• Responsibility for personal and professional development.
• Other tasks determined during the objectives setting process and by KPIs.
• Other tasks as assigned by the supervisor, and tasks based on a specific appointment.

Essential Requirements:

• University degree in pharmacy, chemistry or any other natural science degree.
• Preferred working experience in the field of quality, development, manufacture, or other relevant field
• Functional knowledge of English
• Knowledge of Microsoft Office

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas enega leta, s poskusno dobo 6 mesecev ter z možnostjo podaljšanja.

Nagrajevanje:

V Novartisu smo zavezani k soustvarjanju prihodnosti medicine ter priznavanju in nagrajevanju ljudi, ki to omogočajo.

Pričakovani letni osnovni razpon plače za delovno mesto:

• Slovenija: 27,510.00 € - 51,090.000 €

Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev, kot so relevantne veščine, kompetence in izkušnje, ne glede na spol, ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač. Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti in postopki.

Plačna enakost je temeljno načelo naše kadrovske politike in odraža našo zavezo k ustvarjanju raznolikega, pravičnega in vključujočega okolja, ki vse zaposlene obravnava dostojanstveno in spoštljivo, kot je opredeljeno v našem Kodeksu etike.

Poleg osnovne letne bruto plače so zaposleni upravičeni tudi do spodaj navedenih ugodnosti:

• Letni bonus, ki pripada vsakemu zaposlenemu: 9% letne plače.

• Regres za dopust: Leta 2025 je znašal 2.496 € (neto). Za leto 2026 znaša 2.678,28 € (neto).

• Nagrada za poslovno uspešnost: Leta 2025 je znašala 2.538,64 € (bruto), skupaj z zimskim regresom.

• Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: Novartis v Sloveniji zagotavlja prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje (5,844 % bruto izplačila, letno omejeno na 3.054,65 €).

• Zavarovanje: Dodatno nezgodno zavarovanje: V času zaposlitve pri Novartisu je zaposleni 24/7 zavarovan za primer smrti ali invalidnosti, ki bi bila posledica nezgode. Zavarovanje – Specialisti: Kolektivno zdravstveno zavarovanje, ki omogoča hitrejši dostop do specialističnih zdravstvenih storitev pri Zavarovalnici Triglav d.d. za vas in vaše družinske člane.

• Care Connect: Program, ki ponuja zaupno, osebno podporo za vaše duševno zdravje in dobro počutje s pomočjo terapij, svetovanj, orodij in še mnogo več.

• Ostale ugodnosti v skladu z zakonom in kolektivno pogodbo: Prevoz, prehrana ter ostali dodatki.

Preberite brošuro in izvedite več o našem sistemu nagrajevanja: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf

Opomba: Ugodnosti se lahko razlikujejo glede na državo ter so skladni z lokalno zakonodajo, vključno z določili kolektivnih pogodb. Celovit pregled vašega paketa prejemkov, vključno z morebitnimi relevantnimi določbami kolektivne pogodbe, ki veljajo za vašo delovno mesto glede na lokacijo zaposlitve in delodajalca Novartis, vam bo posredovan v okviru nadaljnjih korakov zaposlitvenega postopka.

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Skills Desired